1策划

1.1 应对风险和机遇的措施

1.1.1 在策划FSMS时，组织应考虑到的因素和要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：

a) 确保FSMS能够实现其预期结果；

b) 增强有利影响；

c) 预防或减少不利后果；

d) 实现持续改进。

注：在本文件中，风险和机遇的概念仅限于事件及其与FSMS的绩效和有效性相关的后果。公共部门负责解决公共卫生  风险。组织需要管理食品安全危害以及规定的相关过程要求。

1.1.2 组织应策划：

a) 应对这些风险和机遇的措施；

b) 如何：

1) 在FSMS过程中整合并实施这些措施；

2) 评估这些措施的有效性。

1.1.3 组织应对风险和机遇而采取的措施应与以下方面相适应：

a) 食品安全要求的影响；

b) 食品产品和服务与顾客的一致性；

c) 食物链中相关方的要求。

注1：应对风险和机遇的措施可包括：规避风险、为寻求机遇承担风险、消除风险源、改变可能性或后果，分担风险或通过信息决策接受风险的存在。

注2：机遇可能导致采用新实践（产品或过程的修改），使用新技术和其他可取之处，以应对组织或顾客的食品安全需求。

1.2 食品安全管理体系目标及其实现的策划

1.2.1 组织应针对相关职能、层次建立FSMS目标。

FSMS目标应：

a) 与食品安全方针保持一致；

b) 可测量（如可行）；

c) 考虑适用的食品安全要求，包括法律法规和顾客要求；

d) 予以监视和验证；

e) 予以沟通；

f)  适时保持和更新。

组织应保留有关FSMS目标的文件化信息。

1.2.2 策划如何实现FSMS的目标时，组织应确定：

a) 要做什么；

b) 需要什么资源；

c) 由谁负责；

d) 何时完成；

e) 如何评价结果。

1.3 变更的策划

当组织确定需要对FSMS进行变更（包括人员更改）时，变更应按策划的方式实施和沟通。

组织应考虑：

a) 变更的目的及其潜在后果；

b) FSMS的持续完整性；

c) 有效实施变更的资源的可获得性；

d) 责任和权限的分配或再分配。

2支持

2.1 资源

2.1.1  总则

组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持、更新和持续改进FSMS。

组织应考虑：

a) 现有内部资源的能力和任何限制；

b) 外部资源的需要。

2.1.2  人员

组织应确保运行和保持有效FSMS所需的人员是胜任的。

当需要外部专家帮助建立、实施、运行或评估FSMS的，则应在签订协议或合同中对外部专家的能 力、职责和权限予以规定，并保留文件化信息。

2.1.3  基础设施

组织应提供确定、建立和保持实现符合FSMS要求所需的基础设施。

注：基础设施可包括：

— 土地、器物、建筑物和相关设施；

— 设备，包括硬件和软件；

— 运输；

— 信息和通讯技术。

2.1.4  工作环境

组织应确定、提供和保持实现符合FSMS要求所需的工作环境资源。

注：适宜的环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如：

a) 社会因素（如非歧视、安定、非对抗）；

b) 心理因素（如减压、预防过度疲劳、稳定情绪）；

c) 物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声）。

由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。

2.1.5  食品安全管理体系的外部开发因素

当组织通过使用FSMS的外部开发因素（包括PRPs，危害分析和危害控制计划建立、保持、更新和持续改进FSMS时，组织应确保所提供的内容有：

a) 根据本文件的要求开发；

b) 与组织的场地、过程和产品相适宜；

c) 由食品安全小组专门改编以适应组织的过程和产品；

d) 根据本文件的要求实施、保持和更新；

e) 保留文件化信息。

2.1.6  外部提供的过程、产品或服务的控制

组织应：

a) 建立和提供对外部提供的过程、产品和/或服务的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则；

b) 确保与外部供方进行要求的充分沟通；

c) 确保外部提供的过程、产品或服务不会对组织稳定地满足FSMS要求的能力产生不利影响；

d) 对于这些活动和由评价和再评价引发的任何必要的措施，组织应保留文件化信息。

2.2 能力

组织应：

a) 确定在其控制下工作的（包括外部提供者）人员所需具备的能力，这些能力影响到食品安全绩效 和FSMS的有效性；

b) 在适当的教育、培训和/或经验，确保这些人员（包括食品安全小组和负责实施危害控制计划的人 员）是胜任的；

c) 确保食品安全小组应具备多学科的知识和建立与实施FSMS的经验（包括但不限于组织的FSMS范 围内的产品、过程、设备和食品安全危害） ；

d) 适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价所采取措施的有效性；

e) 保留适当的文件化信息，作为人员能力的证据。

注：适用措施能包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者雇用、外包胜任的人员。

2.3 意识

组织应确保在组织控制下工作的所有相关人员应知晓：

a) 食品安全方针；

b) 与其任务相关的FSMS目标；

c) 他们对FSMS有效性的个人贡献，包括改进食品安全绩效的益处；

d) 不符合FSMS要求的后果。

2.4 沟通

2.4.1  总则

组织应确定与FSMS相关的内部和外部沟通，包括：

a) 沟通什么；

b) 何时沟通；

c) 与谁沟通；

d) 如何沟通；

e) 谁来沟通。

组织应确保有效沟通的要求为所有对食品安全有影响的员工所理解。

2.4.2  外部沟通

组织应确保在食品链相关方中获取和沟通充分的信息。

组织应与以下各方建立、实施和保持有效的沟通：

a) 外部供方和承包方；

b) 顾客和/或消费者，涉及：

1) 与食品安全有关的产品信息，以在食品链中或由消费者进行产品的处理、陈列、贮存、制备、分发及使用；

2) 识别需要由食物链中其他组织和/或消费者控制的食品安全危害；

3) 合同安排、问询和订单、包括其修改；

4) 顾客和/或消费者的反馈信息，包括抱怨；

c) 立法和执法部门

d) 对FSMS的有效性或更新具有影响或将受其影响的其他组织。

指定人员应具有规定的责任和权限以进行任何有关食品安全信息的对外沟通。相应的，通过外部沟通 获得的信息应作为管理评审的输入和FSMS更新。

外部沟通的证据应作为文件化信息予以保留。

2.4.3  内部沟通

组织应制定、实施和保持一个有效的体系，以沟通对食品安全有影响的事项。

为保持FSMS的有效性，组织应确保食品安全小组及时了解以下变化：

a) 产品或新产品；

b) 原材料、辅料和服务；

c) 生产系统和设备；

d) 生产场所，设备位置和周边环境；

e) 清洁和消毒程序；

f) 包装、贮存和分销系统；

g) 能力和/或职责及权限分配；

h) 适用的法律法规要求；

i) 与食品安全危害和控制措施有关的知识；

j) 组织遵守的顾客、行业和其他要求；

k) 来自外部相关方的相关问询和沟通；

l) 表明与终产品有关的食品安全危害的抱怨和警报；

m) 影响食品安全的其他条件。

食品安全小组应确保FSMS的更新包括上述信息。

最高管理者应确保将相关信息作为管理评审的输入。

2.5 文件化信息

2.5.1  总则

组织的FSMS应包括：

a) 本文件要求的文件化信息；

b) 组织确定的、为确保FSMS有效性所需的文件信息；

c) 立法、执法部门和顾客要求的文件化信息和食品安全要求。

注：对于不同组织，FSMS的文件化信息的多少与详略程度可能不同，取决于：

— 组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；

— 过程及其相互作用的复杂程度；

— 人员的能力。

2.5.2  创建和更新

在创建和更新文件化信息时，组织应确保适当的：

a) 标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号）；

b) 形式（如语言、软件版本、图表）和载体（如纸质的，电子的）；

c) 评审和批准，以保持适宜性和充分性。

2.5.3  文件化信息的控制

2.5.3.1 应控制FSMS和本文件所要求的文件化信息，以确保：

a) 可在需要的场合和时机，均可获得并适用；

b) 予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或缺失）。

2.5.3.2 为控制文件化信息，适用时，组织应进行以下活动：

a) 分发、访问、检索和使用；

b) 存储和防护，包括保持可读性；

c) 更改控制（如版本控制）；

d) 保留和处置。

对于组织确定的策划和运行FSMS所需的来自外部的文件化信息，组织应进行适当识别，并予以控制。

对所保留的作为符合性证据的文件化信息应予以保护、防止非预期的更改。

注：对文件化信息的访问可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。