1.绩效评价
1.1 监视、测量、分析和评价
1.1.1 总则
组织应确定:
a) 需要监视和测量的内容;
b) 需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,适用时,以确保结果有效;
c) 何时实施监视和测量;
d) 何时对监视和测量的结果进行分析和评价;
e) 应由谁应分析和评价监视和测量的结果。
组织应保留适当的文件化信息,以作为结果的证据。
组织应评价FSMS的绩效和有效性。
1.1.2 分析和评价
组织应分析和评价监视和测量产生的适当数据和信息,包括与PRPs和危害控制计划相关的验证活动的结果、内部审核和外部审核。应进行分析以便:
a) 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立FSMS的要求;
b) 识别FSMS更新或改进的需求;
c) 识别表明潜在不安全产品或过程失效高事故风险的趋势;
d) 确定信息,用于策划与受审核区域和重要性相关的内部审核方案;
e) 提供纠正和纠正措施有效性的证据。
分析的结果和由此产生的活动应作为文件化信息予以保留。结果应向最高管理者报告,作为管理评审和FSMS的更新的输入。
注:数据分析方法可包括统计技术。
1.2 内部审核
1.2.1 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关FSMS的下列信息,是否:
a) 符合:
1) 组织自身的FSMS要求;
2) 本文件的要求;
b) 得到有效的实施和保持。
1.2.2 组织应:
a) 依据有关过程的重要性、FSMS的变化以及监视、测量和以往的审核结果,策划、制定、实施和 保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;
b) 规定每次审核的审核准则和范围;
c) 选择胜任的审核员并实施审核,以确保审核过程客观公正;
d) 确保将审核结果报告给食品安全小组和相关管理人员;
e) 保留文件化信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据;
f) 进行必要的纠正,并在约定的时间范围内采取必要的纠正措施;
g) 确定FSMS是否符合其食品安全方针和目标的意图。
组织的后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。
注:ISO 19011提供了管理体系的审核指南。
1.3 管理评审
1.3.1 总则
最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的FSMS进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
1.3.2 管理评审输入
管理评审应考虑:
a) 以往管理评审所采取措施的情况;
b) 与FSMS相关的内外 部因素的变化,包括组织及其环境的变化;
c) 下列有关FSMS绩效和有效性的信息,包括其趋势:
1) 体系更新活动的结果;
2) 监视和测量结果;
3) 与PRPs和危害控制计划相关的验证活动结果的分析;
4) 不符合和纠正措施;
5) 审核结果(内部和外部);
6) 检验(例如立法部门、顾客);
7) 外部供方的绩效;
8) 风险和机遇及其应对措施有效性的评审;
9) FSMS目标的实现程度;
d) 资源的充分性;
e) 生的任何紧急情况、事故或撤回/召回;
f) 通过外部和内部沟通获得的相关信息,包括相关方的请求和抱怨;
g) 持续改进的机会。
提交给最高管理者的资料的形式,应能使其理解所含信息与已声明的FSMS目标之间的关系。
1.3.3 管理评审输出
管理评审的输出应包括:
a) 与持续改进机会相关的决定和措施;
b) FSMS所需的更新和变更,包括资源需求和FSMS食品安全方针和目标的修订。
组织应保留文件化信息,作为管理评审结果的证据。
2.改进 2.1 不符合和纠正措施 2.1.1 当出现不符合时,组织应: a) 对不符合做出应对,并在适用时: 1) 采取措施以控制和纠正不符合; 2) 处置后果; b) 通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不符合的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生: 1) 评审不符合; 2) 确定不符合的原因; 3) 确定是否存在或可能发生类似的不符合; c) 实施所需的措施; d) 评审所采取的纠正措施的有效性; e) 需要时,变更FSMS。 纠正措施应与不符合所产生的影响相适应。 3.1.2 组织应保留文件化信息,作为下列事项的证据: a) 不符合的性质以及随后所采取的措施; b) 纠正措施的后果。 3.2 持续改进 组织应持续改进FSMS的适宜性,充分性和有效性。 最高管理者应确保组织通过以下活动,持续改进FSMS的有效性:沟通,管理评审,内部审核,验证活动结果分析,控制措施及其组合的确认,纠正 措施和FSMS更新。 2.3 食品安全管理体系更新 最高管理者应确保FSMS持续更新。为此,食品安全小组应按策划的时间间隔评价FSMS。小组应考虑 评审危害分析、已建立的危害控制计划和PRPs的必要性。 更新活动应基于: a) 外部和内部沟通信息的输入; b) 与FSMS适宜性、充分性和有效性的其他信息的输入; c) 验证活动结果分析的输出; d) 管理评审的输出。 体系更新活动应作为文件化信息予以保留,并作为管理评审的输入进行报告。 评审危害分析、已建立的危害控制计划和PRPs的必要性。 更新活动应基于: a) 外部和内部沟通信息的输入; b) 与FSMS适宜性、充分性和有效性的其他信息的输入; c) 验证活动结果分析的输出; d) 管理评审的输出。 体系更新活动应作为文件化信息予以保留,并作为管理评审的输入进行报告。
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